瑞德西韦双盲实验结果非常有效 FDA或紧急批准大面积使用

当地时间4月29日，吉利德公司发布声明，美国传染和过敏疾病研究所的瑞德西韦(remdesivir)试验已完成，共有两项临床结果，均显示肺炎患者使用瑞德西韦疗效良好。

• 吉利德临床试验数据分享

• 患者：397人

• 分组：5天组 10天组

• 结果：超半患者14天内出院

             5天组  64.5%出院

             10天组  53.8%出院

• 结论：5天组效果比10天组好，且疗程缩短一半

             发病10日内用药，效果更好

试验是美国国家传染和过敏疾病研究所（NIAID）组织的，是迄今为止最严格和规模最大的双盲试验。

在试验中，患者和医生都不知道药物和安慰剂的分配，这意味着没有意识偏见，不会影响评价结果。

研究小组的主要成员Aruna Subramanian表示：“数据令人鼓舞，因为接受瑞德西韦治疗时间较短，患者出院率更高，可显着增加瑞德西韦治疗患者的数量。“

这一点尤其重要，能够帮助医护人员治疗更多患者。

吉利德公司表示，美国国家传染和过敏疾病研究所进行另一项试验，也达到了主要目标，但关于另一项试验，没有更多的细节披露。 

FDA前局长斯科特·戈特利布博士（Scott Gottlieb）对结果非常兴奋，他说：“它有可能成为一线药物，如果早点地使用它，会预防不良结果的发生。”

在治疗试验中，使用瑞德西韦的患者比采用其他治疗的患者康复速度更快。

消息公布后，吉利德股价一举上涨4.6%。因为它提高了成功治愈新冠肺炎的预期。

吉利德公司表示，试验已经达到主要评估指标(primary endpoint)。公司将在未来几周内工部完整的数据。

美国传染和过敏疾病研究所，还对瑞德西韦进行其他方面的治疗试验，比如SARS和MERS，并且显示出可喜的前景。

美国传染和过敏疾病研究所、白宫健康顾问安东尼·福西接受采访时也说他得到了实验数据，瑞德西韦具有明显的效果。

福西4月28日才警告，如果找不到有效的治疗药物，美国会陷入严重困境，因为新冠病毒不会从地球上消失。

话音未落好消息就来了，预计美国传染和过敏疾病研究所将公布药物试验的全部结果。吉利德也会发布瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者3期SIMPLE试验数据。

美国食品药品管理局（FDA）正与吉利德讨论迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韦事宜。

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